Phòng sạch là gì?Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch?

Có thể nhiều năm trước đây khi nghe tới phòng sạch nhiều người không biết là gì. Thế nhưng những năm trở lại đây phòng sạch trở nên rất phổ biến, nhất là ở các lĩnh vực như: công nghệ thông tin, mỹ phẩm, y tế, dược phẩm,…. Các quy trình nghiên cứu, sản xuất thuốc, mỹ phẩm hay phẫu thuật y khoa đều phải được thực hiện trong phòng sạch. Vậy phòng sạch là gì? Khi cần thì chọn đơn vị nào thi công phòng sạch uy tín, an toàn, hiệu quả?

Phòng sạch là gì?

Phòng sạch có thể hiểu chính là các căn phòng với nồng độ hạt lơ lửng trong không khí. Hay các yếu tố như áp suất, nhiệt độ, độ ẩm đều ở mức ổn định và có thể khống chế được. Điều này có thể đảm bảo về môi trường làm việc vừa an toàn; hiện đại lại đáp ứng được các tiêu chuẩn phòng sạch.

Nói đơn giản hơn phòng sạch là không gian kín mà ở đó bụi bặm được hạn chế thấp nhất. Những yếu tố khác như: nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều bị khống chế đảm bảo điều kiện môi trường đúng tiêu chuẩn.

Phòng sạch được dùng khá phổ biến trong công nghệ sinh học. Ngoài ra còn có các ngành vi học điện  tử, sản xuất dược phẩm, công nghiệp chế biến thực phẩm. Những năm gần đây phòng sạch là khái niệm mở hơn hướng tới sự kiểm soát môi trường. Cụ thể là những nơi bị ô nhiễm bởi không khí. Các yếu tố như bụi bặm, vi khuẩn hay áp suất, nhiệt độ, độ ẩm không ổn định. Phòng sạch có thể kiểm soát cả các yếu tố khác nữa.

Người ta ví rằng phòng sạch như những chiếc xe. Nếu được thiết kế và thi công phòng sạch đúng quy chuẩn nó sẽ là các cỗ máy mang đến hiệu quả cao. Nếu chọn vào đơn vị thiết kế và thi công kém thì quá trình hoạt động cũng cho kết quả như ý muốn. Chủ đầu tư có thể vì vậy mà mất niềm tin vào đơn vị đó.

Thế nhưng  với mong muốn xây được một công trình phòng sạch phù hợp quy chuẩn. Chủ đầu tư nên cung cấp những yêu cầu liên quan tới quy trình sản xuất. Đặc biệt là các tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm để  đơn vị thiết kế, thi công phòng sạch tư vấn rồi thực hiện.

Phòng sạch giống như những chiếc xe. Khi được thiết kế và xây dựng hợp lý, chúng là những cỗ máy mang lại hiệu suất cao. Khi thiết kế và xây dựng kém, chúng hoạt động kém hiệu quả và không đủ tin cậy. Do vậy, với mục tiêu xây dựng một công trình phòng sạch phù hợp với tiêu chuẩn. Chủ đầu tư cần cung cấp các yêu cầu cụ thể liên quan đến quy trình sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm. Để nhà thầu thiết kế/thi công phòng sạch tư vấn và thực hiện.

Ứng dụng của phòng sạch

Trong các ngành nghiên cứu y học hay công nghiệp, phòng sạch đều được ứng dụng khá rộng rãi. Thế nhưng căn cứ vào độ phức tạp và các yêu cầu của mỗi lĩnh vực mà phòng sạch được dùng khác nhau. Có thể kể tới các ứng dụng của phòng sạch như:

• Thiết kế và thi công phòng sạch khi phát triển, nghiên cứu lĩnh vực nông nghiệp
• Các sản phẩm công nghệ cao, sản phẩm mới đòi hỏi tính chính xác
• Phòng sạch cũng được sử dụng trong không gian y tế như: phòng phẫu thuật, phòng chăm sóc bệnh nhân đặc biệt
• Phòng sạch sử dụng cho các đơn vị chuyên sản xuất thuốc, thiết bị y tế hay các kho dự trữ sản phẩm sau khi sản xuất
• Các kho bảo quản hàng hóa, thực phẩm hay các nguyên liệu, phụ gia quý đều cần tới phòng sạch
• Phòng sạch phục vụ cho quá trình nghiên cứu hay sản xuất điện tử bán dẫn, vi mạch điện tử,…

 

Phòng sạch có những loại nào?

Để có thể phân loại phòng sạch người ta thường căn cứ vào yêu cầu kỹ thuật và mục đích sử dụng. Dưới đây là một số cách phân loại cho phòng sạch ở các lĩnh vực. Cụ thể là:

Loại 1 (Cleanroom  Class 1)

Phòng sạch loại này thường sử dụng ở các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.

Loại 10 (Cleanroom Class 10)

Phòng sạch 10 thường được dùng cho các nhà máy sản xuất bán dẫn nhằm sản xuất ra các mạch tích hợp với bề rộng dưới 2Ilm.

Loại 100 (Cleanroom Class 100)

Phòng sạch 100 thường được ứng dụng dùng cho các nhà sản xuất thuốc tiêm vô khuẩn

Loại 1000 (Cleanroom  Class 1000)

Phòng sạch này thường được dùng sản xuất thiết bị quang học với chất lượng cao hoặc sản xuất bạc đạn với kích thước siêu nhỏ.

Loại 10,000 (Cleanroom  Class 10,000)

 Phòng sạch 10000 thường được dùng lắp ráp các thiết bị thủy  lực, khí nén, các van điều khiển trợ động hay bộ truyền động.

 Loại 100,000 (Cleanroom Class 100,000)

Phòng sạch 100000 được sử dụng cho các công việc liên quan tới quang học như: thủy lực, khí nén, lắp ráp linh kiện điện tử, sản xuất dược phẩm, thực phẩm.

Tiêu chuẩn thiết kế và thi công phòng sạch

Trả lời được câu hỏi phòng sạch là gì hẳn nhiều người sẽ băn khoăn về tiêu chuẩn thiết kế và thi công phòng sạch. Tiêu chuẩn phòng sạch có thể hiểu là: các yêu cầu kỹ thuật cũng như các thông số kỹ thuật được ban hành bởi Bộ Y tế. Bộ chứng nhận chất lượng cung cấp tạo nên phòng sạch đảm bảo về các chỉ số như: độ ẩm, độ sạch, áp suất, nhiệt độ,.. Đồng thời có thể kiểm soát được cả lượng vi trùng theo đúng mong muốn. Đây cũng là cách hiểu đơn giản nhất cho thắc mắc của nhiều người rằng tiêu chuẩn phòng sạch là gì?

Ngoài ra có thể hiểu tiêu chuẩn của phòng sạch tính đến nay vẫn có hàm lượng các hạt bụi lơ lửng trong không khí và bụi báo được khống chế theo quy chuẩn nhất định. Dưới đây là một số tiêu chuẩn phòng sạch đã được công nhận:

 Những yếu tố cơ bản

Tiêu chuẩn phòng sạch cần thiết đối với bất kỳ không gian phòng sạch nào. Muốn được đánh giá là phòng sạch thì cần phải đảm bảo những yếu tố cụ thể sau đây:

• Ngoài áp suất và nhiệt độ được điều chỉnh giống như các phòng điều hòa bình thường. Cần yêu cầu khắt khê hơn về độ sạch, áp suất hay nhiễm chéo.
• Không khí thường di chuyển từ nơi có áp suất cao tới nơi có áp suất thấp. Do đó việc kiểm soát áp suất có thể ngăn ngừa để bụi, sinh vật hay không khí từ khu vực khác không tới được phòng sạch.
• Độ sạch của phòng cũng được quyết định với số lần trao đổi của gió cùng phin lọc. Số lần trao đổi gió càng lớn nồng độ hạt bụi sẽ càng giảm đi. Cùng với đó làm giảm chất ô nhiễm sinh ra trong phòng. Bởi vậy ở mỗi cấp độ sạch khác nhau số lần trao đổi của gió và phin lọc cũng không giống nhau.
• Với phòng sạch, nhiễm chéo thường là tiêu chí phức tạp. Hơn nữa khó kiểm soát vì nó có thể do nhiều nguyên nhân gây nên. Việc đặt ra các tiêu chuẩn về nhiễm chéo có thể hạn chế tối đa những tạp chất. Hay các thành phần lạ xuất hiện có thể phá hủy hay làm giảm chất lượng sản phẩm. Trong số đó thông số của hàm lượng bụi là quan trọng nhất. Căn cứ vào các thông số về hạt bụi trong phạm vi kích thước nhất  định. Người ta sẽ chia thành những cấp độ phòng sạch.

 Trạng thái phòng sạch

Trong quá trình kiểm tra, đánh giá cần xem xét cả các hoạt động trong phòng sạch. Do sự di chuyển của hàng hóa, nguyên liệu, hay nhân viên đi lại. Các hoạt động của quá trình sản xuất cũng có thể gây lây nhiễm bụi hay nhiễu loại bụi. Có 3 trạng thái phòng sạch ảnh hưởng tới cấp độ phòng sạch khi phân loại phòng sạch đó là:

–          Trạng thái thiết lập: phòng sạch được xây dựng xong nhưng chưa có thiết bị gì cả

–          Trạng thái ngưng nghỉ: có nghĩa là phòng sạch đã được lắp đặt những thiết bị để đưa vào vận hành dù vậy lại chưa có nhân viên làm việc

–          Trạng thái hoạt động: các trang thiết bị và máy móc trong phòng sạch được vận hành theo quy trình sản xuất đồng thời có mặt của đội ngũ nhân viên vận hành quy trình sản xuất theo đúng yêu cầu.

 Tiêu chuẩn phòng sạch

Có thể kể tới các tiêu chuẩn phòng sạch đã được chứng nhận như:

•  Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 (1963)

Tiêu chuẩn này được quy định từ năm 1963 về sau được bổ sung, hoàn thiện. Với những phiên bản như: 209 A năm 1966, 290 B năm 1973, 209 E  năm 1992

 Tiêu chuẩn này giúp xác định lượng bụi trong không khí. Căn cứ vào lượng bụi theo đường kính hạt người ta phân loại phòng sạch.

• Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1

Được ban hành vào năm 1999 bởi tổ chức tiêu chuẩn Quốc tế ISO

Thiết kế phòng sạch cần yếu tố gì?

Quá trình thiết kế phòng sạch cần dựa vào các yếu tố sau đây:

 – Điều kiện sản xuất cũng như tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm cuối cùng

– Những công đoạn của quá trình sản xuất, xác định cấp độ sạch theo các vùng khác nhau

– Máy móc, thiết bị, số lượng con người tham gia vào các công đoạn sản xuất. Nhờ vậy có thể xây dựng bố cục cho vật liệu và nhân công.

– Cần xác định áp suất không gian và tính toán luồng khí đến không gian

– Tính toán số lần trao đổi không khí ở từng vùng cấp độ sạch. Sau đó thực hiện cân bằng không gian.

– Tính toán các yếu tố còn lại gồm có: nhiệt độ, bộ lọc, độ ẩm, quạt tuần hoàn.

Đánh giá chất lượng thi công phòng sạch

Quá trình thi công phòng sạch cần tuân thủ đúng theo thiết kế mà chủ đầu tư đã phê duyệt. Chất lượng của phòng sạch khi thi công cần đáp ứng được các yêu cầu như:

–          Chất lượng nguyên vật liệu cần đưa vào lắp đặt

–           Kỹ thuật thi công cần được đảm bảo mức tốt nhất

–          Đúng tiêu chuẩn chất lượng của tiêu chuẩn phòng sạch cần đáp ứng

Đơn vị thi công phòng sạch nào uy tín tại Hà Nội?

Công ty xây dựng Bảo Tín là đơn vị chuyên thiết kế, thi công phòng sạch ở nhiều lĩnh vực như: ngành công nghiệp sản xuất  dược phẩm, vi điện tử, công nghệ sinh học, công nghiệp chế biến thực phẩm,… Với chất lượng công trình có thể đáp ứng tiêu chuẩn GMP. Nhờ vậy chủ đầu tư có thể an tâm sản xuất tạo ra nhiều sản phẩm chất lượng. Đồng thời tăng hiệu quả vốn đầu tư ban đầu.

 Ngay khi có nhu cầu tìm hiểu về phòng sạch hay quá trình thi công phòng sạch Hà Nội đúng chuẩn tại Bảo Tín bạn có thể liên hệ qua hotline 0907 284 945 – 0964 593 585 hoặc tới văn phòng công ty ở địa chỉ Đ5 Yên Kiện, Ngọc Hồi, Thanh Trì, Hà Nội để được đội ngũ nhân viên tư vấn nhiệt tình hướng dẫn nhé.